華盛譜信新技術(shù) 環(huán)氧乙烷含量檢測氣相色譜儀簡介
環(huán)氧乙烷分析成套設(shè)根據(jù)國家藥典委員會章程和國家藥品標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展的要求,為適應(yīng)藥品生產(chǎn)、科研、檢驗、應(yīng)用以及監(jiān)督管理等方面不斷發(fā)展的需要?!吨袊幍洹?010年版針對使用工業(yè)明膠為原料非法生產(chǎn)藥用膠囊的問題,新版藥典在膠囊標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定鉻含量不得過2ppm,并制定了環(huán)氧乙烷、羥苯酯類、重金屬等其他雜質(zhì)的檢查項目。也被用于醫(yī)療設(shè)備的消毒,但它是一種已知的致癌物。有關(guān)法規(guī)要求在生產(chǎn)和使用中要定期對其進(jìn)行檢測。環(huán)氧乙烷(EO)檢測方案是用頂空氣相色譜法定量測定已經(jīng)消毒的醫(yī)療設(shè)備中EO含量。我公司針對新藥典的要求,推出了藥用輔料檢測成套儀器:氣相色譜儀、頂空進(jìn)樣器、色譜柱、色譜工作站、氮氫空發(fā)生器等,以及藥用輔料檢測咨詢服務(wù)。
華盛譜信新技術(shù) 環(huán)氧乙烷含量檢測氣相色譜儀技術(shù)參數(shù)
儀控溫范圍:
1.柱箱溫度:室溫15℃~399℃
2.進(jìn)樣器:室溫15℃~400℃
3.檢測器:室溫15℃~400℃
4.輔助加熱區(qū):室溫15℃~400℃
5.控溫精度:±0.1℃
6.程序升溫:五階
7.升溫速率:0.1℃~39.9℃/min
8.各階恒溫保持時間設(shè)定范圍:0~655/min
技術(shù)指標(biāo)
1.熱導(dǎo)檢測器TCD S≥3000mv.ml/mg漂移≤0.1mV/h,噪聲≤20uv
2.氫火焰檢測器FID Mt≤8×10-12g/s 漂移≤0.1mV/h,噪聲≤20uv
3.電子捕獲(ECD) Mt≤1×10-13g/s4.
火焰光度(FPD) Mt≤5×10-13g/s(S)
火焰光度(FPD) Mt≤1.4×10-13g/s(P)
4.氮磷(NPD) Mt≤5×10-13g/s(N)
5.儀器電源:~220V±10% a.c、50±0.5HZ
6.功率:≤1500w
7.重量:≤60kg
華盛譜信新技術(shù) 環(huán)氧乙烷含量檢測氣相色譜儀成套設(shè)備
儀器名稱 | 型號及規(guī)格 | 單位 | 數(shù)量 |
氣相色譜儀 | 主機+FID+毛細(xì)系統(tǒng) | 臺 | 1 |
色譜工作站 | N-2000 雙通道 | 臺 | 1 |
空氣發(fā)生器 | 0~3000ml/min | 臺 | 1 |
氫氣發(fā)生器 | 0~300ml/min | 臺 | 1 |
氮氣瓶 | 高純氮氣 99.999%,含減壓閥 | 套 | 1 |
頂空進(jìn)樣器 | AHS-7890A/6890A | 臺 | 1 |
毛細(xì)管柱 | 0.32mm*30m*0.5u | 支 | 1 |
環(huán)氧乙烷標(biāo)樣 | 1ml | 支 | 1 |