華盛譜信原裝環(huán)氧乙烷含量檢測氣相色譜儀介紹
《中國藥典》2010年版針對使用工業(yè)明膠為原料非法生產(chǎn)藥用膠囊的問題,新版藥典在膠囊標準中規(guī)定鉻含量不得過2ppm,并制定了環(huán)氧乙烷、羥苯酯類、重金屬等其他雜質(zhì)的檢查項目。也被用于醫(yī)療設(shè)備的消毒,但它是一種已知的致癌物。有關(guān)法規(guī)要求在生產(chǎn)和使用中要定期對其進行檢測。環(huán)氧乙烷(EO)檢測方案是用頂空氣相色譜法定量測定已經(jīng)消毒的醫(yī)療設(shè)備中EO含量。我公司針對新藥典的要求,推出了藥用輔料檢測成套儀器:氣相色譜儀、頂空進樣器、色譜柱、色譜工作站、氮氫空發(fā)生器等,以及藥用輔料檢測咨詢服務。
環(huán)氧乙烷分析成套設(shè)備技術(shù)參數(shù)
華盛譜信原裝環(huán)氧乙烷含量檢測氣相色譜儀儀控溫范圍:
技術(shù)指標
火焰光度(FPD) Mt≤5×10-13g/s(S)
火焰光度(FPD) Mt≤1.4×10-13g/s(P)
成套設(shè)備
儀器名稱 | 型號及規(guī)格 | 單位 | 數(shù)量 |
氣相色譜儀 | 主機+FID+毛細系統(tǒng) | 臺 | 1 |
色譜工作站 | N-2000 雙通道 | 臺 | 1 |
空氣發(fā)生器 | 0~3000ml/min | 臺 | 1 |
氫氣發(fā)生器 | 0~300ml/min | 臺 | 1 |
氮氣瓶 | 高純氮氣 99.999%,含減壓閥 | 套 | 1 |
頂空進樣器 | AHS-7890A/6890A | 臺 | 1 |
毛細管柱 | 0.32mm*30m*0.5u | 支 | 1 |
環(huán)氧乙烷標樣 | 1ml | 支 | 1 |